Adalimumab reumatoïde artritis ankylosatie spondylitis

Engelse naam: adalimumab voor artritis

CAS -nummer: 331731-18-1

Moleculaire formule: C6428H9912N1694O1987S46

Molecuulgewicht: 434.46288

Einecs: 604-279-5

GERELATEERD: Drugsubstantie; mAb 1; chemisch reagens

Constitutionele formule:

Opslagomstandigheden: opslaan op -80 diploma

Morfologisch: vloeistof

Kleur: kleurloos tot licht geel

Overzicht

Adalimumab-injectie is 's werelds eerste volledig menselijke anti-tour necrosefactor ɑ (TNF- ɑ ɑ) monoklonaal antilichaam. Het werd voor het eerst ontwikkeld door een Amerikaans farmaceutisch bedrijf en de handelsnaam is Seumile. Het werd goedgekeurd door de FDA voor het eerst in 2002. Het kan specifiek binden om de oplosbare menselijke TNF- ɑ te oplossen en zijn interactie te blokkeren met het Celoppervlak TNF-receptoren p55 en p75, waardoor de inflammatogene effecten van TchemicalBooknf- ɑ effectief worden geblokkeerd. Bovendien kan adalimumab ook een deel van pathogene doelcellen elimineren door bindende transmembraan TNF- ɑ, dat apoptose induceert. Naarmate de indicaties zich bleven uitbreiden, creëerde deze variëteit al snel het wonder van de verkoop van geneesmiddelen. Sinds 2012 staat Adalimumab de wereldwijde verkoop van geneesmiddelen op recept aan, ter vervanging van Lipitor als de nieuwe "Drug King".

Werkingsmechanisme

Adalimumab (Seumil) is 's werelds eerste goedgekeurde volledige volledige menselijke anti-tour necrosefactor ɑ (TNF- ɑ ɑ ɑ) monoklonaal antilichaam ontwikkeld door AbbVie, die specifiek een chemicalbook bindt om het effect van de ontstekingseffect van TNF-recepten te blokkeren en het effectief te blokkeren van het ontstekingseffect van TNF-ɑ ɑ.

Aanwijzing

Adalimumab (Seumil) is 's werelds eerste goedgekeurde volledige volledige menselijke anti-tour necrosefactor ɑ (TNF- ɑ ɑ) monoklonaal antilichaam ontwikkeld door AbbVie, die specifiek bindt aan oplosbare menselijke TNF- ɑ en blokkeert de interactie met celoppervlak TNF TNF TNF TNF TNF TNF-receptoren p55 en p75, dus de inflamogene effecten van TNF-ɑ. Bovendien kan adalimumab ook een deel van de pathogene doelcellen verwijderen door te binden aan transmembraan TNF- ɑ om antilichaamafhankelijke cel-gemedieerde cytotoxische effecten (ADCC), complementafhankelijke cytotoxiciteit (CDchemicalBookC), inductie van apoptose en andere effecten te produceren. De antilichaampatenten van Seumele zijn in 2016 en 2018 in 2016 en 2018 in de Verenigde Staten, China en Europa aflopen. In november 2019 heeft de State Food and Drug Administration aangekondigd dat het de registratietoepassing van Adalimumab (handelsnaam: GREE) had goedgekeurd, ontwikkeld door Biotai Biopharmaceutical Co., Ltd. Het medicijn is het eerste biosimilar adalimumab -medicijn dat in China is goedgekeurd en is geïndiceerd voor auto -immuunziekten zoals spondylitis ankylopoetsen, reumatoïde artritis en psoriasis.

Wereldwijde marktsituatie

In 2018 steeg de wereldwijde verkoop van Abbix tot $ 20,5 miljard, wat opnieuw het jaarlijkse verkooprecord voor een enkel medicijn verbrak. Volgens de statistieken heeft de cumulatieve omzet van eind 2003.2018 $ 132,9 miljard bereikt, waarvan de Amerikaanse markt goed was voor meer dan 65%. Zo'n enorme cake, het is onvermijdelijk dat mensen kwijlen, veel binnenlandse en buitenlandse farmaceutische bedrijven concurreren om de imitatie te volgen. Op de Europese markt, nadat Xiumei zijn octrooibescherming in oktober 2018 verloor, Imraldi (Samsung Bioepis), Amgebita (Amgen), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan / Concord) en andere biosimilar drugs achtereenvolgens in de markt, en snel bezet het Europese marktaandeel. Tot nu toe heeft IchemicalBookMraldi naar verluidt het grootste deel van de biosimilar Europese markt genomen, gevolgd door Amgen Amgevita. De antilichaampatenten van Seumile zijn in 2016 en 2018 in 2016 en 2018 in de Verenigde Staten, China en Europa, en zijn monopolie op de wereldmarkt zal geleidelijk worden aangevochten door biologische analogen. Sinds 2018 zal de verkoop van het oorspronkelijke medicijn naar verwachting dalen van $ 20,5 miljard in 2018 tot $ 12,3 miljard in 2023 vanwege de impact van wereldwijde biologische analogen. In vergelijking met het oorspronkelijke medicijn zijn de ontwikkelingskosten van bioanalogues laag, dus het heeft een duidelijk prijsvoordeel. De wereldwijde bioanalog -markt zal naar verwachting in 2023 $ 4 miljard bereiken. Vanwege het toenemende deel van de biologische analogen en het prijsvoordeel ten opzichte van het oorspronkelijke medicijn, vertoont de totale marktomvang van adalimumab een neerwaartse trend.

Drugsinteractie

1) Abbaspu: verhoog het risico op ernstige infecties

2) Analabine: verhoogd risico op ernstige infectie

3) Live vaccin: het mag niet gelijktijdig worden gegeven met adalimumab

Zaken hebben aandacht nodig

1) Ernstige infectie: adalimumab wordt niet gestart tijdens actieve infectie. Als infectie, zorgvuldige monitoring en als infectie ernstig wordt, stop adalimumab

2) Invasieve schimmelinfectie: voor patiënten met adalimumab, levende of in Mycosis endemische gebied patiënten beschouwen empirische antischimmeltherapie

3) kwaadaardige ziekte: met adalimumab behandelde patiënten met een hogere incidentie van controle kwaadaardige ziekten

4) Mogelijke allergische reactie of ernstig allergisch anti -chemisch boek moet 5) Reactivering van hepatitis B -virus: Surveillance HBV -dragers tijdens de behandeling en enkele maanden daarna. Als reactivering, stop adalimumab en start antivirale therapie kan optreden demyelinerende ziekte verergering of nieuw

6) Cytopenie, pancytopenie: advies als symptomen patiënten onmiddellijk en overweeg om te stoppen Adalimumab

7) kan hartfalen optreden, erger of nieuw

8) Lupus -syndroom zoals symptomen stoppen adalimumab

Bioactiviteit

Adalimumab (anti-TNF-alfa) is een van de door mensen afgeleide recombinant monoklonaal antilichaam gericht op TNF-alfa die TNF-Alpha.MW remt: 144,19 kd.

Streefvlek

Doelwaarde

Tnf-

()

In vitro studie

Adalimumab (anti-TNF-alfa) voorkomt dat TNF interactie heeft met TNF-receptoren op p55- en p75-celoppervlakken, waardoor deze cytokines worden geneutraliseerd. Adalimumab Reduce the concentrations of MMP-1 and MMP-3 and other markers of cartilage and synovial hyperplasia, and reduce the concentrations of acute inflammatory reactants (CRP and ESR) and serum cytokines (IL-1 mRNA, IL-1 receptor antagonist, Il -6).

In vivo onderzoek

Het adalimumab (anti-TNF-alfa) is veilig en goed verdragen. De absolute waarde van de gemiddelde biologische beschikbaarheid bij 40mgadalimumasb bij gezonde volwassenen was 64%. De concentratie in de synoviale vloeistof is 31 - 96% van zijn concentratie in het plasma. De maximale plasmaconcentratie vond plaats bij 131 (± 56) uur na de dosis, met een gemiddelde halfwaardetijd van 2 weken (10-20 dagen). Behandeling van adalimumab vertraagde de toename van het OVA-geïnduceerd plasma van IgE, Th2 en Th 1- afgeleide inflammatoire factoren (zoals IL -4 en IFN-) in de BronchoAlveolar Soilve Lavage-vloeistof (BAL), Remitting de Recruitment van Bal- Neutrophocyt, en roosterde de Bal- Neutrophocyte. Het is ook in staat om metaplasie en bronchiale fibrose van de celcellen te verbeteren.

Beveiligingsinformatie

Data 331731-18-1 (gegevens over gevaarlijke stoffen)

Populaire tags: adalimumab reumatoïde artritis ankylosition spondylit